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ISO9000质量管理体系是一个基础的管理体系，是企业用于用于规范部门管理的有效工具。那么具体流程是怎么样的呢？
企业需要建立体系文件，就是通常所说 的框架文件，也就是我们通常所说的三级文件。
一级文件质量手册质量手册是纲领性的文件，用于确定质量目标和质量方针。
二级文件是程序文件，是针对企业各个部门各个生产流程管理流程程序文件。比如说人力资源的程序控制文件，用于品质控制的程序文件，用于设计环节的程序控制文件，这是第二层文件。
第三层文件是表单记录，也就是各个部门日常在实施的表单文件，比如说签到表、库存记录、维修记录、销售记录等等，这些需要各部门相关人员定期进行更新记录，按照公司实际生产流程 进行设计，必须是符合企业实际情况。 切忌生搬硬套。文件框架 建立好以后企业需要运行三个月的时间。试运行三个月以后，内审员对所有文件所有标准要求的环节进行一次系统的审查，发现不符合项后，交由各个部门进行整改持续改进。内审员内审检查后需要管理评审，也就是领导层对体系运行情况进行一个管理层的一个评价，形成管理评审记录，这些文件包括前面的内审员记录，第三方认证机构审核的时候需要提供。
质量管理体系认证是经国家认证认可管理委员会批准成立的认证机构依据GB/T19001 idt ISO9001标准对企业满足用户的要求、满足法律法规要求的能力的认可。
质量管理体系认证能够使企业规范管理，能够使得企业的管理体系从与顾客签订合同开始，包括设计、工艺、采购、生产、交付等环节受到控制，防止不合格品的发生，持续改进，使得企业能够连续地、稳定地生产满足用户要求的产品。
仔细阅读过ISO9001认证标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！不可否认，推行ISO9001是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000认证作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。简单地说，推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：
企业原有质量体系识别、诊断；
